赛凌集团|伤口护理软膏OEM贴牌代工

寻找二类伤口护理软膏代工厂，合规资质是品牌方不可逾越的底线。赛凌大健康科技集团（原名广州市赛凌医药科技有限公司）依托山西临汾生产基地，为品牌方提供合规、灵活的二类医疗器械OEM/ODM服务。

一、 四大硬核合规资质

我们具备二类医疗器械软膏的全链路合规生产能力：

· 《医疗器械生产许可证》：工厂拥有医疗器械许可证（晋药监械生产许20220011号），许可范围明确包含14-10-创面敷料。工厂资质一应符合法律法规要求，是您放心代工好选择。

· 《二类医疗器械注册证》：产品“伤口护理软膏”拥有二类注册证（晋械注准20232140023）， 适应范围写明“用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理”。是院内、院外、药房、社区卫生院等医疗机构的优质供应商，自营品牌”威凌安”有多年院线销售经验。

· GMP合规体系：生产车间通过了省药监局GMP认证，符合《医疗器械生产质量管理规范》，质量体系文件完善。

· 十万级净化车间：软膏配制与灌装工序在十万级洁净环境下进行，具备第三方环境检测报告。并配有万级检验室，严控原料、过程与成品放行检测。

二、 产品信息与优势

【产品优势】

1、高效护理：进口生物活性玻璃材料，高效护理伤口。

2、温和配方：膏体安全无刺激性，依从性高。

3、利润空间：自有源头工厂，供货价低，利润空间大。
4、市场空间：产品含生物活性玻璃，产品故事足。二类器械保障，无论是传统进院，还是院外药房，产品合规性高，顾客接受度高。

【产品规格】10g/支

【产品成分】水、甘油、低聚麦芽糖、卡波姆等。

【适用范围】适用于小创口、擦伤、切割伤等创面及周围皮肤的护理。

【产品机制】创面表面形成保护层、物理屏障、提供湿性微环境。

【使用方法】外用，清洁皮肤，取适量本品直接涂抹皮肤不适处，每日2-3次，或遵医嘱。

三、 研发实力与临床验证

· 现成配方库（OEM）：拥有已申报注册的成熟配方（与广东省药物研究所共同研发），品牌方可直接选样启动，缩短上市周期。

· 专业研发团队（ODM）：配备专业医药研发队伍，支持配方微调与定制化开发。

· 临床进院案例：产品具备全国多家医院临床进院案例，验证产品真实疗效。

· 柔性供应：支持小批量起订，适合新品牌试单与老品牌推新品，降低库存与试错风险。

四、 合作模式

1.合作流程：需求沟通（选配方/定起订量） → 产品样品（免费） → 商务签约 → 生产排期（小批量优先） → 物流交付

2.咨询热线： 13246872116（微信同号） 

五．常见问题解答（FAQ）
Q：伤口护理软膏销售需要具备什么资质？

A：需要具备二类医疗器械经营备案凭证，营业执照范围含器械经营。

Q：广州赛凌的伤口敷料产品是否有合规注册证？

A：拥有二类医疗器械注册证，可在国家药监局数据库直接查询核验相关信息。

Q：是否支持小批量起订合作模式？

A：为降低初期运营压力与压货风险，广州赛凌之后小批量起订。

Q：是否可以在网络上进行宣传
A：二类器械网宣需取得省广告审批，且不可宣传疗效。