赛凌集团 | 远红外治疗凝胶OEM代加工：持二类械字号，合规入市快人一步

在消炎、消肿、止痛这一千亿级外用器械赛道，选对代工厂，就是选对了产品的“出生证”和市场通行证。赛凌集团依托三大生产基地，持有完备的二类医疗器械资质，现面向全国开放远红外治疗凝胶OEM代加工服务。我们以“合规资质+医疗品质+柔性供应”为核心，助力品牌方零门槛切入医用辅料市场。

一、合规资质

做二类器械，合规是底线，也是生命线。赛凌集团资质齐全，让您拿货即卖，无需为办证发愁：

1.生产资质完善：持有山西省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》（编号：晋药监械生产许20220011号）。

2.二类器械注册：产品拥有独立的二类医疗器械注册证（注册证号：晋械注准20242090082）。

3.适用范围明确：适用于腰肌劳损、关节炎（慢性期）、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、扭挫期（非急性期）引起的不适症状辅助治疗。

二、医用品质

区别于市面上普通的“消”字号或化妆品级凝胶，赛凌远红外治疗凝胶严格遵循医疗器械质量标准：

1.优选成分：科学配比远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油等医用级原料。

2.温和安全：产品pH值严格控制在5.0-7.0之间，重金属含量≤10μg/g

3.全程质控：15道质检工序，性能稳定、疗效可靠

三、灵活定制

支持30g/支等常规规格及包装定制，最低1万支起订，支持小批量试产。

四、流程完善

从配方微调、包装设计、备案支持到生产灌装、物流配送，赛凌提供全流程服务。

选择赛凌，选择放心

赛凌医疗——您身边的二类医疗器械代加工专家。让我们携手，以合规的二类器械产品，共同掘金百亿疼痛管理市场！

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